Rappel de produits de santé

Tritanium PL Cage (2018-11-28)

Date de début :
28 novembre 2018
Date d’affichage :
21 juin 2019
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-70223

Dernière mise à jour: 2019-06-21

Produits touchés

Tritanium PL Cage

Raison

Le processus de traitement des plaintes de Stryker a montré que le taux d'occurrence des fractures peropératoires avec les cages Tritanium PL était de 0,0016, soit plus que le maximum de 0,0002 indiqué dans le tableau des risques DHF0000038446 (rév. 02).

Produits touchés

Tritanium PL Cage

Numéro de lot ou de série

Tous les lots.

Numéro de modèle ou de catalogue

48952070
48952080
48952090
48952100
48952110
48952120
48952130
48952140
48953070
48953080
48953090
48953100
48953110
48953120
48953130
48953140
48954076
48954086
48954096
48954106
48954116
48954126
48954136
48954146
48955076
48955086
48955096
48955106
48955116
48955126
48955136
48955146

Entreprises
Fabricant

Stryker Spine SAS

2 PEARL COURT

ALLENDALE

07401

New Jersey

ÉTATS-UNIS