Rappel de produits de santé

Tritanium PL Cage (2018-11-28)

Date de début :
28 novembre 2018
Date d’affichage :
21 juin 2019
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-70223



Dernière mise à jour: 2019-06-21

Produits touchés

Tritanium PL Cage

Raison

Le processus de traitement des plaintes de Stryker a montré que le taux d'occurrence des fractures peropératoires avec les cages Tritanium PL était de 0,0016, soit plus que le maximum de 0,0002 indiqué dans le tableau des risques DHF0000038446 (rév. 02).

Produits touchés

Tritanium PL Cage

Numéro de lot ou de série

Tous les lots.

Numéro de modèle ou de catalogue

48952070

48952080

48952090

48952100

48952110

48952120

48952130

48952140

48953070

48953080

48953090

48953100

48953110

48953120

48953130

48953140

48954076

48954086

48954096

48954106

48954116

48954126

48954136

48954146

48955076

48955086

48955096

48955106

48955116

48955126

48955136

48955146

Entreprises
Fabricant

Stryker Spine SAS

2 PEARL COURT

ALLENDALE

07401

New Jersey

ÉTATS-UNIS