Trima Accel Platelet and Multiplasma Sets (2019-12-19)
- Date de début :
- 19 décembre 2019
- Date d’affichage :
- 28 février 2020
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-72417
Dernière mise à jour: 2020-03-06
Produits touchés
- Trima Accel Platelet, Plasma, Auto RBC Set
- Trima Accel Platelet + Sampler, Plasma, Auto RBC Set
- Trima Accel Auto RBC, Plasma Set
- Trima Accel RBC, Plasma Set
- Trima Accel RBC, + TLR, Plasma Set
- Trima Accel LRS Platelet, Plasma, RBC Set
- Trima Accel Enhanced Platelet, Plasma RBC Set
- Trima Accel LRS Platelet, Plasma, RBC + TLR Filter Set
- Trima Accel Platelet Multiplasma, RBC, Autopas Set
- Trima Accel Platelet + Sampler, Multiplasma, RBC Set
- Trima Accel LRS Platelet, Plasma, Auto RBC Set
- Trima Accel LRS Platelet + Sampler, Plasma, Auto RBC Set
- Trima Accel LRS Platelet + Auto Pas, Plasma, Auto RBC Set
- Trima Accel LRS Platelet + Sampler, Plasma, RBC Set
- Trima Accel, Multiplasma Set
- Trima Accel LRS Platelet + Sampler, Multiplasma, RBC Set
Raison
Terumo BCT a reçu des plaintes concernant des alertes d'erreur du test de pression qui sont associées au gonflage et à la pressurisation du sac à échantillon. Un nouveau sac à échantillon a été lancé au début de 2019 pour corriger le problème. On avait enregistré une hausse du nombre de plaintes relatives à ce problème depuis le lancement de la nouvelle pince, dont un incident où de l'air avait été insufflé dans un donneur. L'enquête subséquente a révélé deux causes possibles de la défaillance de la nouvelle pince latérale.
Produits touchés
A. Trima Accel Platelet, Plasma, Auto RBC Set
Numéro de lot ou de série
Tous les lots.
Numéro de modèle ou de catalogue
- 80350
- 80356
Entreprises
- Fabricant
-
Terumo BCT Inc.
10811 W. Collins Avenue
Lakewood
80215
Colorado
ÉTATS-UNIS
B. Trima Accel Platelet + Sampler, Plasma, Auto RBC Set
Numéro de lot ou de série
Tous les lots.
Numéro de modèle ou de catalogue
- 80360
- 80366
- 80470
Entreprises
- Fabricant
-
Terumo BCT Inc.
10811 W. Collins Avenue
Lakewood
80215
Colorado
ÉTATS-UNIS
C. Trima Accel Auto RBC, Plasma Set
Numéro de lot ou de série
Tous les lots.
Numéro de modèle ou de catalogue
- 80520
- 82520
Entreprises
- Fabricant
-
Terumo BCT Inc.
10811 W. Collins Avenue
Lakewood
80215
Colorado
ÉTATS-UNIS
D. Trima Accel RBC, Plasma Set
Numéro de lot ou de série
Tous les lots.
Numéro de modèle ou de catalogue
- 80500
- 82500
Entreprises
- Fabricant
-
Terumo BCT Inc.
10811 W. Collins Avenue
Lakewood
80215
Colorado
ÉTATS-UNIS
E. Trima Accel RBC, + TLR, Plasma Set
Numéro de lot ou de série
Tous les lots.
Numéro de modèle ou de catalogue
80550
Entreprises
- Fabricant
-
Terumo BCT Inc.
10811 W. Collins Avenue
Lakewood
80215
Colorado
ÉTATS-UNIS
F. Trima Accel LRS Platelet, Plasma, RBC Set
Numéro de lot ou de série
Tous les lots.
Numéro de modèle ou de catalogue
- 80400
- 80406
- 82400
- 82406
Entreprises
- Fabricant
-
Terumo BCT Inc.
10811 W. Collins Avenue
Lakewood
80215
Colorado
ÉTATS-UNIS
G. Trima Accel Enhanced Platelet, Plasma RBC Set
Numéro de lot ou de série
Tous les lots.
Numéro de modèle ou de catalogue
- 80440
- 80446
Entreprises
- Fabricant
-
Terumo BCT Inc.
10811 W. Collins Avenue
Lakewood
80215
Colorado
ÉTATS-UNIS
H. Trima Accel LRS Platelet, Plasma, RBC + TLR Filter Set
Numéro de lot ou de série
Tous les lots.
Numéro de modèle ou de catalogue
80450
Entreprises
- Fabricant
-
Terumo BCT Inc.
10811 W. Collins Avenue
Lakewood
80215
Colorado
ÉTATS-UNIS
I. Trima Accel Platelet Multiplasma, RBC, Autopas Set
Numéro de lot ou de série
Tous les lots.
Numéro de modèle ou de catalogue
80700
Entreprises
- Fabricant
-
Terumo BCT Inc.
10811 W. Collins Avenue
Lakewood
80215
Colorado
ÉTATS-UNIS
J. Trima Accel Platelet + Sampler, Multiplasma, RBC Set
Numéro de lot ou de série
Tous les lots.
Numéro de modèle ou de catalogue
80340
Entreprises
- Fabricant
-
Terumo BCT Inc.
10811 W. Collins Avenue
Lakewood
80215
Colorado
ÉTATS-UNIS
K. Trima Accel LRS Platelet, Plasma, Auto RBC Set
Numéro de lot ou de série
Tous les lots.
Numéro de modèle ou de catalogue
- 82650
- 82656
Entreprises
- Fabricant
-
Terumo BCT Inc.
10811 W. Collins Avenue
Lakewood
80215
Colorado
ÉTATS-UNIS
L. Trima Accel LRS Platelet + Sampler, Plasma, Auto RBC Set
Numéro de lot ou de série
Tous les lots.
Numéro de modèle ou de catalogue
- 82616
- 82660
- 82666
- 82668
Entreprises
- Fabricant
-
Terumo BCT Inc.
10811 W. Collins Avenue
Lakewood
80215
Colorado
ÉTATS-UNIS
M. Trima Accel LRS Platelet + Auto Pas, Plasma, Auto RBC Set
Numéro de lot ou de série
Tous les lots.
Numéro de modèle ou de catalogue
82470
Entreprises
- Fabricant
-
Terumo BCT Inc.
10811 W. Collins Avenue
Lakewood
80215
Colorado
ÉTATS-UNIS
N. Trima Accel LRS Platelet + Sampler, Plasma, RBC Set
Numéro de lot ou de série
Tous les lots.
Numéro de modèle ou de catalogue
- 82440
- 82446
Entreprises
- Fabricant
-
Terumo BCT Inc.
10811 W. Collins Avenue
Lakewood
80215
Colorado
ÉTATS-UNIS
O. Trima Accel, Multiplasma Set
Numéro de lot ou de série
Tous les lots.
Numéro de modèle ou de catalogue
82700
Entreprises
- Fabricant
-
Terumo BCT Inc.
10811 W. Collins Avenue
Lakewood
80215
Colorado
ÉTATS-UNIS
P. Trima Accel LRS Platelet + Sampler, Multiplasma, RBC Set
Numéro de lot ou de série
Tous les lots.
Numéro de modèle ou de catalogue
- 82408
- 82416
Entreprises
- Fabricant
-
Terumo BCT Inc.
10811 W. Collins Avenue
Lakewood
80215
Colorado
ÉTATS-UNIS