Rappel de produits de santé

Trima Accel Platelet and Multiplasma Sets (2019-12-19)

Date de début :
19 décembre 2019
Date d’affichage :
28 février 2020
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-72417

Dernière mise à jour: 2020-03-06

Produits touchés

  1. Trima Accel Platelet, Plasma, Auto RBC Set
  2. Trima Accel Platelet + Sampler, Plasma, Auto RBC Set
  3. Trima Accel Auto RBC, Plasma Set
  4. Trima Accel RBC, Plasma Set
  5. Trima Accel RBC, + TLR, Plasma Set
  6. Trima Accel LRS Platelet, Plasma, RBC Set
  7. Trima Accel Enhanced Platelet, Plasma RBC Set
  8. Trima Accel LRS Platelet, Plasma, RBC + TLR Filter Set
  9. Trima Accel Platelet Multiplasma, RBC, Autopas Set
  10. Trima Accel Platelet + Sampler, Multiplasma, RBC Set
  11. Trima Accel LRS Platelet, Plasma, Auto RBC Set
  12. Trima Accel LRS Platelet + Sampler, Plasma, Auto RBC Set
  13. Trima Accel LRS Platelet + Auto Pas, Plasma, Auto RBC Set
  14. Trima Accel LRS Platelet + Sampler, Plasma, RBC Set
  15. Trima Accel, Multiplasma Set
  16. Trima Accel LRS Platelet + Sampler, Multiplasma, RBC Set

Raison

Terumo BCT a reçu des plaintes concernant des alertes d'erreur du test de pression qui sont associées au gonflage et à la pressurisation du sac à échantillon. Un nouveau sac à échantillon a été lancé au début de 2019 pour corriger le problème. On avait enregistré une hausse du nombre de plaintes relatives à ce problème depuis le lancement de la nouvelle pince, dont un incident où de l'air avait été insufflé dans un donneur. L'enquête subséquente a révélé deux causes possibles de la défaillance de la nouvelle pince latérale.

Produits touchés

A. Trima Accel Platelet, Plasma, Auto RBC Set

Numéro de lot ou de série

Tous les lots.

Numéro de modèle ou de catalogue
  • 80350
  • 80356
Entreprises
Fabricant
Terumo BCT Inc.
10811 W. Collins Avenue
Lakewood
80215
Colorado
ÉTATS-UNIS

B. Trima Accel Platelet + Sampler, Plasma, Auto RBC Set

Numéro de lot ou de série

Tous les lots.

Numéro de modèle ou de catalogue
  • 80360
  • 80366
  • 80470
Entreprises
Fabricant
Terumo BCT Inc.
10811 W. Collins Avenue
Lakewood
80215
Colorado
ÉTATS-UNIS

C. Trima Accel Auto RBC, Plasma Set

Numéro de lot ou de série

Tous les lots.

Numéro de modèle ou de catalogue
  • 80520
  • 82520
Entreprises
Fabricant
Terumo BCT Inc.
10811 W. Collins Avenue
Lakewood
80215
Colorado
ÉTATS-UNIS

D. Trima Accel RBC, Plasma Set

Numéro de lot ou de série

Tous les lots.

Numéro de modèle ou de catalogue
  • 80500
  • 82500
Entreprises
Fabricant
Terumo BCT Inc.
10811 W. Collins Avenue
Lakewood
80215
Colorado
ÉTATS-UNIS

E. Trima Accel RBC, + TLR, Plasma Set

Numéro de lot ou de série

Tous les lots.

Numéro de modèle ou de catalogue

80550

Entreprises
Fabricant
Terumo BCT Inc.
10811 W. Collins Avenue
Lakewood
80215
Colorado
ÉTATS-UNIS

F. Trima Accel LRS Platelet, Plasma, RBC Set

Numéro de lot ou de série

Tous les lots.

Numéro de modèle ou de catalogue
  • 80400
  • 80406
  • 82400
  • 82406
Entreprises
Fabricant
Terumo BCT Inc.
10811 W. Collins Avenue
Lakewood
80215
Colorado
ÉTATS-UNIS

G. Trima Accel Enhanced Platelet, Plasma RBC Set

Numéro de lot ou de série

Tous les lots.

Numéro de modèle ou de catalogue
  • 80440
  • 80446
Entreprises
Fabricant
Terumo BCT Inc.
10811 W. Collins Avenue
Lakewood
80215
Colorado
ÉTATS-UNIS

H. Trima Accel LRS Platelet, Plasma, RBC + TLR Filter Set

Numéro de lot ou de série

Tous les lots.

Numéro de modèle ou de catalogue

80450

Entreprises
Fabricant
Terumo BCT Inc.
10811 W. Collins Avenue
Lakewood
80215
Colorado
ÉTATS-UNIS

I. Trima Accel Platelet Multiplasma, RBC, Autopas Set

Numéro de lot ou de série

Tous les lots.

Numéro de modèle ou de catalogue

80700

Entreprises
Fabricant
Terumo BCT Inc.
10811 W. Collins Avenue
Lakewood
80215
Colorado
ÉTATS-UNIS

J. Trima Accel Platelet + Sampler, Multiplasma, RBC Set

Numéro de lot ou de série

Tous les lots.

Numéro de modèle ou de catalogue

80340

Entreprises
Fabricant
Terumo BCT Inc.
10811 W. Collins Avenue
Lakewood
80215
Colorado
ÉTATS-UNIS

K. Trima Accel LRS Platelet, Plasma, Auto RBC Set

Numéro de lot ou de série

Tous les lots.

Numéro de modèle ou de catalogue
  • 82650
  • 82656
Entreprises
Fabricant
Terumo BCT Inc.
10811 W. Collins Avenue
Lakewood
80215
Colorado
ÉTATS-UNIS

L. Trima Accel LRS Platelet + Sampler, Plasma, Auto RBC Set

Numéro de lot ou de série

Tous les lots.

Numéro de modèle ou de catalogue
  • 82616
  • 82660
  • 82666
  • 82668
Entreprises
Fabricant
Terumo BCT Inc.
10811 W. Collins Avenue
Lakewood
80215
Colorado
ÉTATS-UNIS

M. Trima Accel LRS Platelet + Auto Pas, Plasma, Auto RBC Set

Numéro de lot ou de série

Tous les lots.

Numéro de modèle ou de catalogue

82470

Entreprises
Fabricant
Terumo BCT Inc.
10811 W. Collins Avenue
Lakewood
80215
Colorado
ÉTATS-UNIS

N. Trima Accel LRS Platelet + Sampler, Plasma, RBC Set

Numéro de lot ou de série

Tous les lots.

Numéro de modèle ou de catalogue
  • 82440
  • 82446
Entreprises
Fabricant
Terumo BCT Inc.
10811 W. Collins Avenue
Lakewood
80215
Colorado
ÉTATS-UNIS

O. Trima Accel, Multiplasma Set

Numéro de lot ou de série

Tous les lots.

Numéro de modèle ou de catalogue

82700

Entreprises
Fabricant
Terumo BCT Inc.
10811 W. Collins Avenue
Lakewood
80215
Colorado
ÉTATS-UNIS

P. Trima Accel LRS Platelet + Sampler, Multiplasma, RBC Set

Numéro de lot ou de série

Tous les lots.

Numéro de modèle ou de catalogue
  • 82408
  • 82416
Entreprises
Fabricant
Terumo BCT Inc.
10811 W. Collins Avenue
Lakewood
80215
Colorado
ÉTATS-UNIS