Rappel de produits de santé

Trilogy EV300

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Trilogy EV300
Problème
Matériel médical - Problème de rendement
Ce qu’il faut faire

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Auditoire
Soins de santé
Industrie

Produits visés

Produits touchés Numéro de série ou de lot Numéro de modèle ou de catalogue
Trilogy EV300 Tous les lots. CA2200X12B

Problème

Philips Respironics a découvert que la précision de l’oxygène administré peut dévier sous la tolérance requise de 5 % par rapport au point de consigne lors de l’administration d’une oxygénothérapie à haute concentration. De plus, si l’appareil est doté d’un capteur interne de FiO2, celui-ci peut indiquer une valeur supérieure à celle que l’appareil administre réellement. Cela peut varier en fonction de la capacité pulmonaire du patient, de sa résistance pulmonaire, de l’utilisation d’un filtre à particules ou de la configuration du circuit. Dans le pire des cas, cela peut entraîner une sous-alimentation en oxygène.

Date de début du rappel: le 3 mars, 2023

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel d’anesthésiologie
Entreprises

Respironics Inc. Also Trading As Philips Rs North America LLC

1001 Murry Ridge Lane, Murrysville, Pennsylvania, United States, 15668

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Industrie
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-73404