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Rappel de produits de santé

TRIDENT UNIVERSAL IMPACTOR/POSITIONER

Date de début :
19 août 2016
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-60084

Produits touchés

TRIDENT UNIVERSAL IMPACTOR/POSITIONER

Raison

Le fabricant a été informé que le filetage pouvait faire saillie au-delà du dôme de l’insert d’essai ou de l’implant cotyloïdien. Il a été établi que l’ajustement pressé entre le goujon fileté et le manche de l’Impacteur/Positionneur Universel Trident (produit numéro 2101-0200) pouvait entraîner la saillie graduelle du goujon fileté au fil du temps.

Produits touchés

TRIDENT UNIVERSAL IMPACTOR/POSITIONER

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue

2101-0200

Entreprises
Fabricant
Howmedica Osteonics Corporation
325 Corporate Drive
Mahwah
New Jersey
ÉTATS-UNIS