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Rappel de produits de santé

Triathlon Total Knee System - Ts Femoral Component

Date de début :
29 juin 2017
Date d’affichage :
18 juillet 2017
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-64006

Raison

On a constaté pendant la fabrication que des composants fémoraux cimentés de reprise Triathlon de taille 3 et 4 présentaient une quantité excessive de métal coincé dans les marques indiquant la taille et le code de lot. Des analyses ont montré que la matière présente dans la marque était des grains d’acier inoxydable 304 qui servent au grenaillage des implants pendant la fabrication.

Produits touchés

Triathlon Total Knee System - Ts Femoral Component

Numéro de lot ou de série

AGD9R

Numéro de modèle ou de catalogue

5512-F-301

Entreprises

Fabricant

Howmedica Osteonics Corporation

325 Corporate Drive

Mahwah

07430

ÉTATS-UNIS