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Triathlon Total Knee System - Ts Femoral Component
- Date de début :
- 29 juin 2017
- Date d’affichage :
- 18 juillet 2017
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-64006
Raison
On a constaté pendant la fabrication que des composants fémoraux cimentés de reprise Triathlon de taille 3 et 4 présentaient une quantité excessive de métal coincé dans les marques indiquant la taille et le code de lot. Des analyses ont montré que la matière présente dans la marque était des grains d’acier inoxydable 304 qui servent au grenaillage des implants pendant la fabrication.
Produits touchés
Triathlon Total Knee System - Ts Femoral Component
Numéro de lot ou de série
AGD9R
Numéro de modèle ou de catalogue
5512-F-301
Entreprises
- Fabricant
-
Howmedica Osteonics Corporation
325 Corporate Drive
Mahwah
07430
ÉTATS-UNIS