Rappel de produits de santé

Système Triathlon

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Système Triathlon
Problème
Matériel médical - Étiquetage et conditionnement (emballage)
Ce qu’il faut faire

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Produits visés

Produits touchés Numero de serie ou de lot Numero de modèle ou de catalogue
Prothèse totale de genou Triathlon - Embase tibiale cimentée pour arthroplastie primaire JA44S, JAL2Y 5520-B-700, 5520-B-500
Composante tibiale Triathlon Tritanium CTD68500 5536-B-200

Problème

Stryker a découvert (en évaluant les tendances des plaintes à partir de février 2022) que l’une des marques de produit suivantes sur les plaques de base tibiales triathlon® primaire et tritanium énumérées ci-dessus pourrait être erronée : numéro de catalogue, numéro de lot et/ou taille (2 à 7). Par conséquent, les marques de produit sur la pièce pourraient ne pas correspondre au numéro de catalogue, au numéro de lot et/ou à la taille sur l’emballage et l’étiquette du patient correspondants. Bien que la marque de produit sur les dispositifs puisse être erronée, le dispositif dans l’emballage correspond à la taille réelle qui figure sur l’emballage et les étiquettes du patient correspondants.

Date de début du rappel: 7 mars 2022

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel orthopédique
Entreprises

Howmedica Osteonics Corporation

325 Corporate Drive, Mahwah, New Jersey

United States, 07430

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Grand public
Professionnels de la santé
Hôpitaux
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-63993

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