Rappel de produits de santé

Triathlon

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Triathlon
Problème
Matériel médical - Étiquetage et conditionnement (emballage)
Ce qu’il faut faire

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Produits visés

Produits touchés

Numero de serie ou de lot

Numero de modèle ou de catalogue

Triathlon Total Knee System - Primary Cemented Tibial Baseplate

JA44S, JAL2Y

5520-B-700, 5520-B-500

Triathlon Tritanium Tibial Component

CTD68500

5536-B-200

Problème

Stryker a découvert (en évaluant les tendances des plaintes à partir de février 2022) que l’une des marques de produit suivantes sur les plaques de base tibiales triathlon® primaire et tritanium énumérées ci-dessus pourrait être erronée : numéro de catalogue, numéro de lot et/ou taille (2 à 7). Par conséquent, les marques de produit sur la pièce pourraient ne pas correspondre au numéro de catalogue, au numéro de lot et/ou à la taille sur l’emballage et l’étiquette du patient correspondants. Bien que la marque de produit sur les dispositifs puisse être erronée, le dispositif dans l’emballage correspond à la taille réelle qui figure sur l’emballage et les étiquettes du patient correspondants.

Date de début du rappel: 7 mars 2022

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale : 2022-03-17
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel orthopédique
Entreprises

Howmedica Osteonics Corporation

325 Corporate Drive, Mahwah, New Jersey

United States, 07430

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Grand public
Professionnels de la santé
Hôpitaux
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-63993