Tremoflo C-100 Airwave Oscillometry System (2018-09-10)
- Date de début :
- 10 septembre 2018
- Date d’affichage :
- 19 octobre 2018
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-67930
Produits touchés
Tremoflo C-100 Airwave Oscillometry System
Raison
Dans un certain nombre de systèmes d'oscillométrie par ondes forcées Tremoflo C-100, il peut y avoir une divergence entre la configuration du matériel et le facteur d'étalonnage de l'appareil. Cette divergence peut provoquer l'inversion du signal, ce qui peut aussi causer l'inversion de certains paramètres intrarespiration calculés par le logiciel.
Produits touchés
Tremoflo C-100 Airwave Oscillometry System
Numéro de lot ou de série
113334
113337
Numéro de modèle ou de catalogue
TF-C100-CA
Entreprises
- Fabricant
-
THORASYS Thoracic Medical Systems Inc.
6560 Esplanade Ave #103
Montreal
H2V 4L5
Québec
CANADA