Rappel de produits de santé

Tremoflo C-100 Airwave Oscillometry System (2018-09-10)

Date de début :
10 septembre 2018
Date d’affichage :
19 octobre 2018
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-67930

Produits touchés

Tremoflo C-100 Airwave Oscillometry System

Raison

Dans un certain nombre de systèmes d'oscillométrie par ondes forcées Tremoflo C-100, il peut y avoir une divergence entre la configuration du matériel et le facteur d'étalonnage de l'appareil. Cette divergence peut provoquer l'inversion du signal, ce qui peut aussi causer l'inversion de certains paramètres intrarespiration calculés par le logiciel.

Produits touchés

Tremoflo C-100 Airwave Oscillometry System

Numéro de lot ou de série

113334
113337

Numéro de modèle ou de catalogue

TF-C100-CA

Entreprises
Fabricant

THORASYS Thoracic Medical Systems Inc.

6560 Esplanade Ave #103

Montreal

H2V 4L5

Québec

CANADA