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TREILLIS COMPOSITE SOUPLE PHYSIOMESH (2016-05-25)
- Date de début :
- 25 mai 2016
- Date d’affichage :
- 13 juin 2016
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-58846
Produits touchés
A. TREILLIS COMPOSITE SOUPLE PHYSIOMESH
Raison
Ethicon a annoncé le rappel du produit à la suite d'une analyse de données non publiées de deux grands registres d'hernies indépendants. Les taux de récurrence et de réopération (respectivement) après une cure d'éventration par laparoscopie faisant appel au treillis composite souple PHYSIOMESH d'ETHICON étaient plus élevés que les taux moyens associés aux treillis de comparaison chez les patients inscrits dans ces registres. À l'heure actuelle, Ethicon est incapable de déterminer tous les facteurs à l'origine de ces taux élevés; c'est pourquoi l'entreprise a annoncé le rappel du produit du marché mondial.
Produits touchés
A. TREILLIS COMPOSITE SOUPLE PHYSIOMESH
Numéro de lot ou de série
Plus de 100 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
- PHY0715R
- PHY1015V
- PHY1515Q
- PHY1520R
- PHY1520V
- PHY2025V
- PHY2030R
- PHY2535V
- PHY3035R
- PHY3050R
Entreprises
- Fabricant
-
JOHNSON & JOHNSON INTERNATIONAL, C/O EUROPEAN LOGISTICS CENTRE
LEONARDO DA VINCILAAN, 15, DIEGEM
BELGIQUE