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Rappel de produits de santé

TRANSPAC MONITORING KITS (2016-09-27)

Date de début :
27 septembre 2016
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-60676

Produits touchés

A. TRANSPAC IV MONITORING KIT W/4 WAY STOPCOCK, 3 WAY STOPCOCK AND 24" ARTERIAL PRESSURE TUBING

B. TRANSPAC IV MONITORING KIT WITH SAFESET RESERVOIR AND BLOOD SAMPLING PORT, 60" TUBING, DISPOSABLE TRANSDUCER, 3 ML INTRAFLO FLUSH, MACRODRIP (POLE MOU

C. TRANSPAC DISPOSABLE TRANSDUCER MONITORING KIT WITH 3 ML SQUEEZE FLUSH DEVICE

D. TRANSPAC DISPOSABLE TRANSDUCER MONITORING KIT WITH INTRAFLO FLUSH

E. TRANSPAC IV DISPOSABLE TRANSDUCER WITH STOPCOCKS

Raison

ICU Medical Inc. a noté que certaines trousses de surveillance contenant les TRANSDUCTEURS TRANSPAC IV présentent un problème de fuite potentielle. Un petit nombre de ces dispositifs peuvent fuir ou introduire de faibles quantités d'air dans le tube.

Produits touchés

A. TRANSPAC IV MONITORING KIT W/4 WAY STOPCOCK, 3 WAY STOPCOCK AND 24" ARTERIAL PRESSURE TUBING

Numéro de lot ou de série

135645

Numéro de modèle ou de catalogue

42594-05

Entreprises
Fabricant

ICU Medical Inc.,

951 Calle Amanecer

San Clemente

92673

Californie

ÉTATS-UNIS



B. TRANSPAC IV MONITORING KIT WITH SAFESET RESERVOIR AND BLOOD SAMPLING PORT, 60" TUBING, DISPOSABLE TRANSDUCER, 3 ML INTRAFLO FLUSH, MACRODRIP (POLE MOU

Numéro de lot ou de série

3249806

Numéro de modèle ou de catalogue

42641-06

Entreprises
Fabricant

ICU Medical Inc.,

951 Calle Amanecer

San Clemente

92673

Californie

ÉTATS-UNIS



C. TRANSPAC DISPOSABLE TRANSDUCER MONITORING KIT WITH 3 ML SQUEEZE FLUSH DEVICE

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez fabricant

Numéro de modèle ou de catalogue

011-46101-92

011-46104-41

42583-05

42584-05

42585-05

Entreprises
Fabricant

ICU Medical Inc.,

951 Calle Amanecer

San Clemente

92673

Californie

ÉTATS-UNIS



D. TRANSPAC DISPOSABLE TRANSDUCER MONITORING KIT WITH INTRAFLO FLUSH

Numéro de lot ou de série

3247898

3261651

3292882

Numéro de modèle ou de catalogue

42587-05

42590-05

Entreprises
Fabricant

ICU Medical Inc.,

951 Calle Amanecer

San Clemente

92673

Californie

ÉTATS-UNIS



E. TRANSPAC IV DISPOSABLE TRANSDUCER WITH STOPCOCKS

Numéro de lot ou de série

3257008

3264105

3264160

Numéro de modèle ou de catalogue

42582-06

46107-53

Entreprises
Fabricant

ICU Medical Inc.,

951 Calle Amanecer

San Clemente

92673

Californie

ÉTATS-UNIS