Rappel de produits de santé

Trabecular Metal Tibial Augment Block (2019-02-07)

Date de début :
7 février 2019
Date d’affichage :
1 mars 2019
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-69176

Produits touchés

Trabecular Metal Tibial Augment Block

Raison

Une enquête a permis d’établir qu’il pouvait y avoir un mélange de produits, de sorte que le produit se trouvant dans la boîte pourrait ne pas correspondre au produit mentionné sur l’étiquette. L’étiquette indique « NexGen Complete Knee Solution Trabecular Metal Tibial Half Block Augment Right Lateral/Left Medial w/screws size 4 5mm thickness (PN: 00-5448-004-26) », alors que la boîte contient le produit « NexGen Complete Knee Solution Trabecular Metal Tibial Half Block Augment Left Lateral/Right Medial w/screws size 4 5mm thickness (PN: 00-5448-004-36) » (la gauche et la droite ont été inversées).

Produits touchés

Trabecular Metal Tibial Augment Block

Numéro de lot ou de série

63257915

Numéro de modèle ou de catalogue

00-5448-004-26

Entreprises
Fabricant

Zimmer Trabecular Metal Technology Inc.

10 Pomeroy Road

Parsippany

New Jersey

ÉTATS-UNIS