Trabecular Metal Tibial Augment Block (2019-02-07)
- Date de début :
- 7 février 2019
- Date d’affichage :
- 1 mars 2019
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-69176
Produits touchés
Trabecular Metal Tibial Augment Block
Raison
Une enquête a permis d’établir qu’il pouvait y avoir un mélange de produits, de sorte que le produit se trouvant dans la boîte pourrait ne pas correspondre au produit mentionné sur l’étiquette. L’étiquette indique « NexGen Complete Knee Solution Trabecular Metal Tibial Half Block Augment Right Lateral/Left Medial w/screws size 4 5mm thickness (PN: 00-5448-004-26) », alors que la boîte contient le produit « NexGen Complete Knee Solution Trabecular Metal Tibial Half Block Augment Left Lateral/Right Medial w/screws size 4 5mm thickness (PN: 00-5448-004-36) » (la gauche et la droite ont été inversées).
Produits touchés
Trabecular Metal Tibial Augment Block
Numéro de lot ou de série
63257915
Numéro de modèle ou de catalogue
00-5448-004-26
Entreprises
- Fabricant
-
Zimmer Trabecular Metal Technology Inc.
10 Pomeroy Road
Parsippany
New Jersey
ÉTATS-UNIS