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Rappel de produits de santé

TQ D-DIMERS (2015-04-28)

Date de début :
28 avril 2015
Date d’affichage :
21 mai 2015
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-53387

Produits retirés de marché

  1. TQ D-DIMER GEN.2 COBAS C, INTEGRA
  2. TQ D-DIMER - MODULAR P
  3. TQ D-DIMER GEN.2 COBAS C 111
  4. TQ D-DIMER - COBAS C 701

Raison

Il existe une possibilité que les résultats du test D-Dimer Gen. 2 soient faussement élevés en raison de certaines immunoglobulines.

Produits touchés

A. TQ D-DIMER GEN.2 COBAS C, INTEGRA

Numéro de lot ou de série

Tous les lots.

Numéro de modèle ou de catalogue

04912551190

Entreprises
Fabricant
Roche Diagnostics Gmbh
Sandhoferstrasse 116
Mannheim
68305
ALLEMAGNE

B. TQ D-DIMER - MODULAR P

Numéro de lot ou de série

Tous les lots.

Numéro de modèle ou de catalogue

4912497190

Entreprises
Fabricant
Roche Diagnostics Gmbh
Sandhoferstrasse 116
Mannheim
68305
ALLEMAGNE

C. TQ D-DIMER GEN.2 COBAS C 111

Numéro de lot ou de série

Tous les lots.

Numéro de modèle ou de catalogue

5077753190

Entreprises
Fabricant
Roche Diagnostics Gmbh
Sandhoferstrasse 116
Mannheim
68305
ALLEMAGNE

D. TQ D-DIMER - COBAS C 701

Numéro de lot ou de série

Tous les lots.

Numéro de modèle ou de catalogue

5172381190

Entreprises
Fabricant
Roche Diagnostics Gmbh
Sandhoferstrasse 116
Mannheim
68305
ALLEMAGNE