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TORQUE LIMITING ATTACHMENT (2016-07-05)
- Date de début :
- 5 juillet 2016
- Date d’affichage :
- 22 juillet 2016
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-59492
Produits touchés
A. TORQUE LIMITING ATTACHMENT
Raison
Greatbatch Medical a constaté dans le cadre d’un essai que ces dispositifs ne respectaient pas le niveau garanti de stérilité lorsqu’on les soumettait aux cycles de stérilisation à la vapeur dont fait mention le mode d’emploi fourni avec les dispositifs. Les dispositifs limiteurs de couple sont livrés à l’état non stérile et doivent être nettoyés et soumis à un processus de stérilisation à la vapeur avant leur utilisation et leur réutilisation subséquente.
Produits touchés
A. TORQUE LIMITING ATTACHMENT
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
00-2360-080-00
00-2360-080-05
Entreprises
- Fabricant
-
GREATBATCH MEDICAL
10000 WEHRLE DRIVE
CLARENCE
14031
New York
ÉTATS-UNIS