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Torisel (2014-10-06)
- Date de début :
- 6 octobre 2014
- Date d’affichage :
- 22 octobre 2014
- Type de communication :
- Retrait de marché d'une drogue
- Sous-catégorie :
- Médicaments
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Sécurité des produits
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-41909
Produits retirés du marché
Torisel
Raison
La présence de cristaux dans certaines fioles de solution à diluer du lot AHZW/1 a été associée à un lot d'excipient, le Tween 80, qui renferme des traces de 12-tricosanone.
Étendue de la distribution
Grossistes et hôpitaux partout au Canada.
Produits touchés
Torisel
DIN, NPN, DIN-HM
DIN 02304104
Forme posologique
Liquide
Concentration
25 mg/ml
Numéro de lot ou de série
AIEM/1J
Entreprises
- Firme effectuant le retrait
-
Pfizer Canada Inc.
17300, autoroute Transcanadienne
Kirkland
H9J 2M5
Québec
CANADA
- Détenteur d'autorisation de mise en marché
-
Pfizer Canada Inc.
17300, autoroute Transcanadienne
Kirkland
H9J 2M5
Québec
CANADA