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Rappel de produits de santé

Topiramate (2013-09-13)

Date de début :
13 septembre 2013
Date d’affichage :
23 septembre 2013
Type de communication :
Retrait de marché d'une drogue
Sous-catégorie :
Médicaments
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Sécurité des produits
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-35861

Produits retirés du marché

A. Topiramate, 25.0 mg

B. Topiramate, 100.0 mg

Raison

Il se pourrait que les lots ne respectent pas la limite établie en matière de teneur en sulfate vers la fin de la durée de conservation du produit.

Étendue de la distribution

Grossistes au Québec.

Produits touchés

Topiramate, 25.0 mg

DIN, NPN, DIN-HM
DIN 02389460
Forme posologique

Comprimés

Concentration

Topiramate, 25.0 mg

Numéro de lot ou de série

KE4385

Entreprises
Firme effectuant le retrait
Sivem Pharmaceuticals ULC
4705, rue Dobrin
Ville Saint-Laurent
H4R 2P7
Québec
CANADA
Détenteur d'autorisation de mise en marché
Sivem Pharmaceuticals ULC
4705, rue Dobrin
Ville Saint-Laurent
H4R 2P7
Québec
CANADA

Topiramate, 100.0 mg

DIN, NPN, DIN-HM
DIN 02389487
Forme posologique

Comprimés

Concentration
  • Topiramate, 100.0 mg
Numéro de lot ou de série
  • KE4383
Entreprises
Firme effectuant le retrait
Sivem Pharmaceuticals ULC
4705, rue Dobrin
Ville Saint-Laurent
H4R 2P7
Québec
CANADA
Détenteur d'autorisation de mise en marché
Sivem Pharmaceuticals ULC
4705, rue Dobrin
Ville Saint-Laurent
H4R 2P7
Québec
CANADA