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Topiramate (2013-09-13)
- Date de début :
- 13 septembre 2013
- Date d’affichage :
- 23 septembre 2013
- Type de communication :
- Retrait de marché d'une drogue
- Sous-catégorie :
- Médicaments
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Sécurité des produits
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-35861
Produits retirés du marché
A. Topiramate, 25.0 mg
B. Topiramate, 100.0 mg
Raison
Il se pourrait que les lots ne respectent pas la limite établie en matière de teneur en sulfate vers la fin de la durée de conservation du produit.
Étendue de la distribution
Grossistes au Québec.
Produits touchés
Topiramate, 25.0 mg
DIN, NPN, DIN-HM
DIN 02389460
Forme posologique
Comprimés
Concentration
Topiramate, 25.0 mg
Numéro de lot ou de série
KE4385
Entreprises
- Firme effectuant le retrait
-
Sivem Pharmaceuticals ULC
4705, rue Dobrin
Ville Saint-Laurent
H4R 2P7
Québec
CANADA
- Détenteur d'autorisation de mise en marché
-
Sivem Pharmaceuticals ULC
4705, rue Dobrin
Ville Saint-Laurent
H4R 2P7
Québec
CANADA
Topiramate, 100.0 mg
DIN, NPN, DIN-HM
DIN 02389487
Forme posologique
Comprimés
Concentration
- Topiramate, 100.0 mg
Numéro de lot ou de série
- KE4383
Entreprises
- Firme effectuant le retrait
-
Sivem Pharmaceuticals ULC
4705, rue Dobrin
Ville Saint-Laurent
H4R 2P7
Québec
CANADA
- Détenteur d'autorisation de mise en marché
-
Sivem Pharmaceuticals ULC
4705, rue Dobrin
Ville Saint-Laurent
H4R 2P7
Québec
CANADA