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Tomcat Instrument
- Date de début :
- 28 juin 2017
- Date d’affichage :
- 14 août 2017
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-64156
Raison
On signale l'échec périodique du traitement des échantillons en raison d'erreurs E18 liées au volume excessif de l'échantillon. La cause fondamentale du problème a été attribuée à l'absence de force de retenue sur l'axe X lors de l'exécution du programme de positionnement du pipetteur, pouvant entraîner un positionnement incorrect de l'axe Z du pipetteur. L'anomalie logicielle peut, dans de rares cas, influer sur le bras du pipetteur de l'appareil Tomcat, de sorte que le positionnement de l'extrémité de la pipette contenant l'échantillon peut être décalé à un niveau légèrement inférieur à la normale.
Produits touchés
Tomcat Instrument
Numéro de lot ou de série
SN TC00000291
Numéro de modèle ou de catalogue
TOMCAT INSTRUMENT
Entreprises
- Fabricant
-
Gen-Probe Incorporated, une filiale en propriété exclusive de Hologic, Inc.,
10210 Genetic Center Drive,
San Diego.
92121
Californie
ÉTATS-UNIS