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Rappel de produits de santé

Tomcat Instrument

Date de début :
28 juin 2017
Date d’affichage :
14 août 2017
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-64156

Raison

On signale l'échec périodique du traitement des échantillons en raison d'erreurs E18 liées au volume excessif de l'échantillon. La cause fondamentale du problème a été attribuée à l'absence de force de retenue sur l'axe X lors de l'exécution du programme de positionnement du pipetteur, pouvant entraîner un positionnement incorrect de l'axe Z du pipetteur. L'anomalie logicielle peut, dans de rares cas, influer sur le bras du pipetteur de l'appareil Tomcat, de sorte que le positionnement de l'extrémité de la pipette contenant l'échantillon peut être décalé à un niveau légèrement inférieur à la normale.

Produits touchés

Tomcat Instrument

Numéro de lot ou de série

SN TC00000291

Numéro de modèle ou de catalogue

TOMCAT INSTRUMENT

Entreprises

Fabricant
Gen-Probe Incorporated, une filiale en propriété exclusive de Hologic, Inc.,
10210 Genetic Center Drive,
San Diego.
92121
Californie
ÉTATS-UNIS