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Tobramycin Calibrators
- Date de début :
- 16 novembre 2011
- Date d’affichage :
- 9 janvier 2012
- Type de communication :
- Retrait de marché d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Aides fonctionnelles et matériels médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-15124
Raison
Des plaintes de consommateurs ont été reçues relativement à un changement des résultats après la première utilisation des lots 59281991, 59359468, 59390335 et 59511648 d’étalons de tobramycine. L’évaluation interne a confirmé des valeurs plus faibles des contrôles et des échantillons « cap ».
Produits touchés
Tobramycin Calibrators
Numéro de lot ou de série
59281991, 59359468, 59390335, 59511648
Numéro de modèle ou de catalogue
7F93-01
Entreprises
- Fabricant
- Seradyn Inc.