Rappel de produits de santé

Tissue-Tek AutoSection Automated Microtome (2018-07-11)

Date de début :
11 juillet 2018
Date d’affichage :
24 août 2018
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-67580

Produits touchés

Tissue-Tek AutoSection Automated Microtome

Raison

Un bogue découvert dans la version 5.89 du logiciel empêche le bouton d’arrêt d’urgence de fonctionner comme prévu. Si l’on appuie sur le bouton d’arrêt d’urgence (ESTOP) pendant que le microtome effectue une coupe, le microtome s’arrêtera et le mandrin reprendra sa position initiale, pour ensuite reprendre la coupe. Afin d’éviter un accident, les lumières de sécurité clignotent du rouge au blanc pour prévenir les utilisateurs que le mandrin est sur le point de bouger. Ce bogue de logiciel a été corrigé en annulant toutes les fonctions de coupe et en plaçant le microtome dans une position sûre le rendant prêt à l’emploi. La plus récente version du logiciel 5.90a a été lancée et peut être installée sur votre microtome automatisé AutoSection dès maintenant.

Produits touchés

Tissue-Tek AutoSection Automated Microtome

Numéro de lot ou de série

Tous les lots.

Numéro de modèle ou de catalogue
  • 5000
  • 5010
Entreprises
Fabricant
Sakura Finetek USA Inc.
1750 W 214th St
Torrance
90501
Californie
ÉTATS-UNIS