Tisseel Trousse; Hors spécifications (Dissolution)
Marque(s)
Dernière mise à jour
Résumé
Produit
Tisseel Trousse
Problème
Produits de santé - Qualité du produit
Ce qu’il faut faire
Pour toute préoccupation quant à votre santé, veuillez consultez votre fournisseur de soins de santé.
Produits visés
| Marque | Nom du produit | Autorisation de mise en marché | Forme posologique | Concentration | Numéro de lot |
|---|---|---|---|---|---|
| Baxter Corporation | Tisseel Trousse | DIN 02326132 | Trousse | Aprotinin (synthétique) 3000 UIK / ML Chlorure de calcium 40 MCMOL / ML Protéine scellante (humaine) 125 MG / ML Thrombine (humaine) 500 Unité / ML | T5A029AB T5A055AC T5A035AA T5A002AA T5A002AB T5X048AF T5A064AB T5A033AB T5X073AB |
Problème
Le temps de dissolution est hors spécification dans les lots concernés.
Ce que vous devriez faire
- Vérifiez si votre produit est touché.
- Consultez votre fournisseur de soins de santé avant de cesser d’utiliser le ou les produits touchés, ou pour toute préoccupation quant à votre santé.
- Communiquez avec l’entreprise effectuant le rappel si vous avez des questions sur le rappel.
- Signalez tout effet secondaire lié à un produit de santé à Santé Canada.
- Signalez toute autre plainte relative à l’innocuité d’un produit de santé à Santé Canada.
Renseignements supplémentaires
Contexte
Étendue du retrait: Grossistes, Établissements de santé
Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Vaccins et produits biologiques
Entreprises
Baxter Corporation
7125 Mississauga Rd,
Mississauga, ON, L5N 0C2, Canada
Publié par
Santé Canada
Auditoire
Grand public
Soins de santé
Hôpitaux
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-75559
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