Tina-Quant Myoglobin Gen.2 (2019-06-27)
- Date de début :
- 27 juin 2019
- Date d’affichage :
- 19 juillet 2019
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-70445
Dernière mise à jour: 2019-07-19
Produits touchés
Tina-Quant Myoglobin Gen.2
Raison
Le réactif Tina-Quant Myoglobin Gen.2 (MYO2) sur l'appareil COBAS c 311/501/502 avec le lot de réactif 34986001 donne des résultats de contrôle de la qualité en dehors des spécifications et des résultats d'étalonnage en échec. Les systèmes COBAS INTEGRA 400 plus et COBAS c 701/702 ne sont pas touchés.
Produits touchés
Tina-Quant Myoglobin Gen.2
Numéro de lot ou de série
34986001 et supérieur
Numéro de modèle ou de catalogue
4580010190
Entreprises
- Fabricant
-
Roche Diagnostics GMBH
Sandhoferstrasse 116
Mannheim
68305
ALLEMAGNE