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Date de début :

29 novembre 2010

Date d’affichage :

29 novembre 2010

Type de communication :

Alerte concernant des produits de l'étranger (APE)

Sous-catégorie :

Produits de santé naturels, Specialized Products

Source :

Santé Canada

Problème :

Sécurité des produits, Produits non autorisés, Substance non déclarée

Public :

Grand public

Numéro d’identification :

RA-120001362

La vente de ce produit n'est pas autorisée au Canada et il n'est pas disponible sur le marché canadien. Toutefois, il se peut que des Canadiens l'aient acheté lors d'un voyage à l'étranger, l'aient importé au Canada à des fins personnelles ou l'aient acheté par Internet.

Source de l'alerte

Secrétariat américain aux produits alimentaires et pharmaceutiques (FDA) des États-Unis

Nom des produits

« TimeOut »

Fabricant / Lieu d'origine

Inconnu

Description du produit

« TimeOut », en gélule de 2 500 mg, se vend comme complément alimentaire « 100 % naturel » pour améliorer la performance sexuelle.

Raison de la mise en garde

La FDA des États-Unis a avisé les consommateurs de ne pas acheter ni consommer ces produits, car ils contiennent de l'hydroxythiohomosildénafil non déclaré, une substance non autorisée semblable au sildénafil qui peut poser des risques comparables pour la santé.

Le sildénafil est un médicament d'ordonnance utilisé pour traiter la dysfonction érectile et doit être pris seulement sous la supervision d'un professionnel de la santé.

Selon le communiqué de la FDA, « TimeOut » est distribué sur des sites Internet et des marchés en ligne.

Effets secondaires possibles

Le sildénafil est déconseillé aux personnes qui prennent un médicament à base de nitrate (p. ex. nitroglycérine) en raison du risque d'hypotension potentiellement mortelle. Les personnes souffrant de troubles cardiaques risquent davantage de subir des effets secondaires cardiovasculaires tels que crise cardiaque, accident vasculaire cérébral, douleurs thoraciques, hypertension et arythmie cardiaque. Maux de tête, bouffées vasomotrices, indigestion, étourdissements, troubles de la vision et perte auditive sont d'autres effets secondaires possibles.

Ce que vous devrez faire

Nous avisons les Canadiens en possession de ce produit de ne pas l'utiliser et de consulter un professionnel de la santé s'ils s'inquiètent pour leur santé.

Santé Canada invite les Canadiens à communiquer avec l'Inspectorat de la Direction générale des produits de santé et des aliments, au 1-800-267-9675, s'ils trouvent sur le marché un ou plusieurs des produits précités.

Contexte

L'étiquette de tout médicament ou produit de santé naturel dont la vente est autorisée au Canada arbore un code d'identification numérique de huit chiffres (DIN), un numéro de produit naturel (NPN) ou un numéro de remède homéopathique (DIN-HM). Ce code confirme que Santé Canada a évalué l'innocuité, l'efficacité et la qualité du produit.

À la parution du présent avis, aucun effet indésirable qui pourrait être associé à l'utilisation de ce produit n'avait été signalé au Canada.

Signaler un problème lié à la santé ou à la sécurité

• Téléphonez sans frais au 1-866-234-2345.
• Consultez la page Web de Santé Canada sur la déclaration des effets indésirables pour obtenir de l'information sur les façons de faire une déclaration en ligne, par courrier ou par télécopieur.

Renseignements aux médias

Santé Canada
613-957-2983

Renseignements aux public

613-957-2991
1-866-225-0709