Tige humérale mini pour prothèse d’épaule Comprehensive®
Marque(s)
Résumé
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Produits visés
| Produits touchés | Numéro de série ou de lot | Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
| Tige humérale mini pour prothèse d’épaule Comprehensive® | 65915809 65909480 65901697 | 113627 |
Problème
Zimmer Biomet procède au rappel d’un lot de la tige humérale primaire de la prothèse Comprehensive® (7 mm Micro et 7 mm Mini). Selon cinq plaintes, la tige de la prothèse ne s’insérait pas dans l’instrument d’insertion ou il était impossible de détacher l’instrument d’insertion de la tige. Aucune blessure n’a été signalée en lien avec ces cinq plaintes. Une enquête interne a permis de déterminer qu’il y avait un excès de métal sur la partie interne de la tige, en raison d’un outil de fabrication ébréché.
Date de début du rappel: le 10 mars, 2025
Renseignements supplémentaires
Détails
Biomet Orthopedics
56 East Bell Drive, Warsaw, Indiana, United States, 46581
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