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TIGE FLEXIBLE, MÉDULLAIRE (2016-05-19)
- Date de début :
- 19 mai 2016
- Date d’affichage :
- 31 mai 2016
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-58700
Produits touchés
A. TIGE FLEXIBLE, MÉDULLAIRE
Raison
Le dispositif a échoué à l'évaluation de sécurité biologique concernant la cytotoxicité après exposition aux conditions d'essai. Les taux élevés d'inhibition de croissance observés au cours des essais pourraient être attribuables à une corrosion aux points de soudure. Ce phénomène pourrait se reproduire au moment de l'utilisation et du retraitement.
Produits touchés
A. TIGE FLEXIBLE, MÉDULLAIRE
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
351.43
Entreprises
- Fabricant
-
Synthes USA LLC
1101 SYNTHES AVENUE
Monument
80132
Colorado
ÉTATS-UNIS