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Rappel de produits de santé

THROMBOTYPE 1 (2017-09-21)

Date de début :
21 septembre 2017
Date d’affichage :
20 octobre 2017
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-64908

Produits touchés

THROMBOTYPE 1

Raison

Au terme d'une enquête sur une plainte, Immucor a déterminé que la trousse ThromboType 1, lot 3004507, pouvait entraîner l'échec de l'essai ou une erreur de typage de l'échanitllon. L'amorce spécifique de l'allèle HPA-1b montre une réactivité faible à nulle.

Produits touchés

THROMBOTYPE 1

Numéro de lot ou de série

3004507

Numéro de modèle ou de catalogue

THROMBOTYPE 1

Entreprises
Fabricant
Immucor GTI Diagnostics, Inc.,
20925 Crossroads Circle,
Waukesha
53186
Wisconsin
ÉTATS-UNIS

Date de modification :