Thermi250

Date de début :

19 juin 2017

Date d’affichage :

11 juillet 2017

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type III

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-63888

• Raison
• Produits touchés

Raison

Le 17 mai 2017, Bios a déterminé que, dans un nombre limité d'appareils à radiofréquence Thermi250, le bouton « pause » présent dans la fenêtre d'opération du logiciel ne fonctionne pas comme prévu d'après une enquête menée après un incident déclaré. Dans les appareils défectueux, lorsque l'utilisateur appuie sur le bouton « pause », le générateur continue d'émettre de l'énergie de radiofréquence, et l'utilisateur peut ne pas prendre les précautions nécessaires décrites dans le manuel de l'utilisateur pour éviter les micro-décharges

Produits touchés