Thermablate Disposable Cartridge and Thermablate Treatment Control Unit Kit (2018-07-18)

Date de début :

18 juillet 2018

Date d’affichage :

31 août 2018

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type III

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-67610

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  Raison
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  Produits touchés

Produits touchés

A. Thermablate Disposable Cartridge

B. Thermablate Treatment Control Unit Kit

Raison

L’avis de sécurité a été publié en vue d’informer les utilisateurs de Thermablate au sujet de la mise à jour des contre-indications et des mises en garde énoncées dans les instructions d’utilisation de Thermablate, de même que pour leur communiquer des données sur l’innocuité et l’efficacité. Idoman-med n’entend pas procéder au rappel du produit, car celui-ci n’est pas défectueux.

Produits touchés