Rappel de produits de santé

THERASPHERE ADMINISTRATION SET (2021-07-23)

Date de début :
23 juillet 2021
Date d’affichage :
6 août 2021
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-76171



Dernière mise à jour:
2021-08-06

Produits Touchés

THERASPHERE ADMINISTRATION SET

Raison

Boston Scientific a publié un avis concernant certains lots de la trousse d’administration TheraSphereTM. La société souhaite ainsi préciser les instructions relatives à l’assemblage de la trousse dans le mode d’emploi, selon lesquelles il faut raccorder fermement l’embout Luer au cathéter du patient. L’avis informera également les utilisateurs du risque de fuite au niveau de ce raccord.

Produits touchés

THERASPHERE ADMINISTRATION SET

Numéro de lot ou de série

001E

002E

004E

005E

006E

007E

114E

690E

692E

Numéro de modèle ou de catalogue

OTT-SPE-FP-226

Entreprises
Fabricant

Biocompatibles UK Limited,

Chapman House, Farnham Business Park,

Farnham, Surrey, Great Britain

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