Rappel de produits de santé

Theracath Spring Wire Epidural Catheter & Epidural Needle Kit (2020-07-08)

Date de début :
8 juillet 2020
Date d’affichage :
17 juillet 2020
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-73557

Dernière mise à jour: 2020-07-17

Produits touchés

  1. Theracath Spring Wire Epidural Catheter
  2. Epidural Needle Kit

Raison

Le film d'operculage du produit comporte une erreur d'étiquetage : la date de péremption qui y est indiquée est incorrecte. Ce problème pourrait entraîner l'utilisation d'un appareil périmé, ce qui pourrait accroître les risques d'infection et d'autres complications. La stérilité, la biocompatibilité, la sûreté et l'efficacité des trousses et de leurs composants ne sont pas garanties après la date de péremption correcte.

Produits touchés

  1. Theracath Spring Wire Epidural Catheter

Numéro de lot ou de série

13F18C0518

Numéro de modèle ou de catalogue

EC-05000

Entreprises
Fabricant
ARROW INTERNATIONAL LLC SUBSIDIARY OF TELEFLEX INCORPORATED
3015 CARRINGTON MILL BLVD.
MORRISVILLE,
27560
Caroline du Nord
ÉTATS-UNIS

B. Epidural Needle Kit

Numéro de lot ou de série

13F17J0230

Numéro de modèle ou de catalogue

AK-03000-S

Entreprises
Fabricant
Arrow International, Inc. (Subsidiary of Teleflex, Incorporated)
2400 Bernville Road
Reading
19605
Pennsylvanie
ÉTATS-UNIS