Rappel de produits de santé

Teva-Varenicline 1mg (2021-04-06)

Date de début :
6 avril 2021
Type de communication :
Retrait de marché d'une drogue
Sous-catégorie :
Médicaments
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Sécurité des produits
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-75367

Dernière mise à jour:
2021-04-12

Résumé

  • Produit:
    Teva-Varenicline 

Raison

Présence d'impureté N-nitrosovarénicline au-dessus de la limite de concentration acceptable dans le lot affecté.

Étendue de la distribution

Détaillants, Grossistes

Produits touchés

Teva-Varenicline

DIN, NPN, DIN-HM

DIN 02426234

Forme posologique

Comprimé

Concentration

Varénicline (Tartrate de varénicline) 1mg

Numéro de lot ou de série

K60783, K60794

Entreprises

Firme effectuant le retrait

Teva - Novopharm Lté

30, cour Novopharm

Toronto

M1B 2K9

Ontario

CANADA

Détenteur d'autorisation de mise en marché

Teva - Novopharm Lté

30, cour Novopharm

Toronto

M1B 2K9

Ontario

CANADA