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Rappel de produits de santé

Teva-Ramipril (2,5 mg et 5 mg)

Date de début :
28 mars 2013
Date d’affichage :
23 avril 2013
Type de communication :
Retrait de marché de médicaments
Sous-catégorie :
Médicaments
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Sécurité des produits
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-26853

Produits retirés du marché

  1. Teva-Ramipril (2,5 mg)
  2. Teva-Ramipril (5 mg)

Raison

Les tests de stabilité ont revelé que le produit de ce lot produira probablement des résultats de tests d'impuretés en haut de la limite des spécifications avant la date de péremption qui figure sur l'étiquette.

Étendue de la distribution

Le lot affecté a été distribué aux grossistes et détaillants des provinces suivantes: T-.N-.L., QC, ON, MB, et C.-B. Le lot a aussi été distribué aux programmes humanitaires d'accès aux médicaments.

Produits touchés

A. Teva-Ramipril 2,5 mg

DIN, NPN, DIN-HM
DIN 02247945
Forme posologique
  • Capsule
Concentration
  • 2,5 mg
Numéro de lot ou de série
  • 35328352B
Entreprises
Firme effectuant le retrait
Teva Canada Lté.
30, cour Novopharm
Toronto
M1B 2K9
Ontario
CANADA
Détenteur d'autorisation de mise en marché
Teva Canada Lté.
30, cour Novopharm
Toronto
M1B 2K9
Ontario
CANADA

B. Teva-Ramipril 5 mg

DIN, NPN, DIN-HM
DIN 02247946
Forme posologique
  • Capsule
Concentration
  • 5 mg
Numéro de lot ou de série
  • 35328356B
Entreprises
Firme effectuant le retrait
Teva Canada Lté.
30, cour Novopharm
Toronto
M1B 2K9
Ontario
CANADA
Détenteur d'autorisation de mise en marché
Teva Canada Lté.
30, cour Novopharm
Toronto
M1B 2K9
Ontario
CANADA

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