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Teva Ramipril (2,5 mg et 5 mg)
- Date de début :
- 14 février 2013
- Date d’affichage :
- 5 mars 2013
- Type de communication :
- Retrait de marché de médicaments
- Sous-catégorie :
- Médicaments
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Sécurité des produits
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-23837
Produits retirés du marché
A. Teva Ramipril 2,5 mg
B. Teva-Ramipril 5 mg
Raison
Des essais de stabilité après 18 mois ont relevés des résultats hors normes pour le total des impuretés.
Étendue de la distribution
Produit distribué aux grossistes et pharmacies en Alberta, Columbie-brittanique, Manitoba, Terre-neuve-et-Labrador, Nouvelle-Écosse, Ontario, Québec et Saskatchewan. Le produit a aussi été distribué au Manitoba aux programmes d'éducation, et en Ontario comme dons et pour des raisons de compassion.
Produits touchés
A. Teva-Ramipril 2,5 mg
DIN, NPN, DIN-HM
DIN 02247945Forme posologique
Capsule
Concentration
2,5 mg
Numéro de lot ou de série
Lot 35323175B
Entreprises
- Firme effectuant le retrait
-
Teva Canada Lté.
30, cour Novopharm
Toronto
M1B 2K9
Ontario
CANADA
- Détenteur d'autorisation de mise en marché
-
Teva Canada Lté.
30, cour Novopharm
Toronto
M1B 2K9
Ontario
CANADA
Teva-Ramipril 5 mg
DIN, NPN, DIN-HM
DIN 02247946Forme posologique
capsule
Concentration
5 mg
Numéro de lot ou de série
Lot 35320870B
Entreprises
- Firme effectuant le retrait
-
Teva Canada Lté.
30, cour Novopharm
Toronto
M1B 2K9
Ontario
CANADA
- Détenteur d'autorisation de mise en marché
-
Teva Canada Lté.
30, cour Novopharm
Toronto
M1B 2K9
Ontario
CANADA