Cette page Web a été archivée dans le Web

L’information dont il est indiqué qu’elle est archivée est fournie à des fins de référence, de recherche ou de tenue de documents. Elle n’est pas assujettie aux normes Web du gouvernement du Canada et elle n’a pas été modifiée ou mise à jour depuis son archivage. Pour obtenir cette information dans un autre format, veuillez communiquer avec nous.

Rappel de produits de santé

Teva-Mirtazapine

Date de début :: 5 avril 2012
Date d’affichage :: 30 avril 2012
Type de communication :: Rappel
Sous-catégorie :: Médicaments
Classification du risque :: Type II
Source :: Santé Canada
Numéro d’identification :: RA-2012A50

Raison
Étendue de la distribution
Produits touchés

Raison

Tests de stabilité après six mois pour Mirtazapine lot no M31004 (15 mg), et lot no M33004 (45 mg), emballages de 30 comprimés, ont revélé des spécifications hors normes et hors tendance, respectivement. Selon la spécification, la limite de l'impureté spécifique est de PPQ 0,2 %. Les résultats des lots analysés ont revelé un niveau d'impurété de 0,8 % rRT de 0.3 % et de 0,2 %, respectivement. Six lots dont la date de péremption n'est pas dépassée seront rappelés du marché canadien.

Étendue de la distribution

Produit distribué aux vendeurs en gros et détaillants de TNL, NE, QC, ON, MB, AB, SK et CB

Produits touchés