TEVA-LOSARTAN/HCTZ (2019-03-06)
- Date de début :
- 6 mars 2019
- Type de communication :
- Retrait de marché d'une drogue
- Sous-catégorie :
- Médicaments
- Classification du risque :
- Type I
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Sécurité des produits
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-69266
Produits retirés du marché
Teva-Losartan / HCTZ 50/12.5mg Comprimé
Raison
Lots fabriqués avec un IPA qui peuvent contenir des impuretés N-nitroso-N-methyl-4-aminobutyric acide (autrement appelée « NMBA ») au-dessus du niveau acceptable
Étendue de la distribution
Détaillants
Produits touchés
Teva-Losartan / HCTZ 50/12.5mg Comprimé
DIN, NPN, DIN-HM
DIN 02358263
Forme posologique
Comprimé
Concentration
Hydrochlorothiazide 12.5mg
Losartan potassique 50.0mg
Numéro de lot ou de série
35344801A, 35349397A
Entreprises
- Firme effectuant le retrait
-
Teva Canada Lté.
30 cour Novopharm
Toronto
M1B 2K9
Ontario
CANADA
- Détenteur d'autorisation de mise en marché
-
Teva Canada Lté.
30 cour Novopharm
Toronto
M1B 2K9
Ontario
CANADA