Teva 5-ASA comprimé (aka MESALAMINE): Hors spécification (Stabilité - Dissolution)
Marque(s)
Dernière mise à jour
Résumé
Produit
Teva 5-ASA comprimé (aka MESALAMINE)
Problème
Produits de santé - Qualité du produit
Ce qu’il faut faire
Pour toute préoccupation quant à votre santé, veuillez consultez votre fournisseur de soins de santé.
Produits visés
| Marque | Nom du produit | Autorisation de mise en marché | Forme posologique | Concentration | Numéro de lot |
|---|---|---|---|---|---|
| Teva Canada | Teva 5-ASA comprimé (aka MESALAMINE) | DIN 02171929 | Comprimé (entérosoluble) | Mésalazine 400 mg | 100048018, 100037651, 100037650, 100053047 |
Problème
Le test de stabilité de dissolution est hors spécifications dans les lots concernés.
Ce que vous devriez faire
- Vérifiez si votre produit est touché.
- Consultez votre fournisseur de soins de santé avant de cesser d’utiliser le ou les produits touchés, ou pour toute préoccupation quant à votre santé.
- Communiquez avec l’entreprise effectuant le rappel si vous avez des questions sur le rappel.
- Signalez tout effet secondaire lié à un produit de santé à Santé Canada.
- Signalez toute autre plainte relative à l’innocuité d’un produit de santé à Santé Canada.
Renseignements supplémentaires
Contexte
Étendue du retrait: Détaillants
Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Médicaments
Entreprises
Teva Canada Limited
30 Novopharm Court,
Toronto ON M1B 2K9 Canada
Publié par
Santé Canada
Auditoire
Grand public
Soins de santé
Industrie
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-77242
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