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Rappel de produits de santé

TESTS DE L'HOMOCYSTÉINE (2015-03-27)

Date de début :
27 mars 2015
Date d’affichage :
27 avril 2015
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-53097

Produits retirés de marché

A. TESTS DE L'HOMOCYSTÉINE

Raison

Ce retrait est lié à la récupération possiblement insuffisante de l’homocystéine dans des échantillons de plasma sur EDTA pour certains lots. Les échantillons de sérum ne sont pas visés par ce problème.

Produits touchés

A. TESTS DE L'HOMOCYSTÉINE

Numéro de lot ou de série
  • 69781101 (Modèle 05385815190)
  • 69781401 (Modèle 06542921190)
Numéro de modèle ou de catalogue
  • 05385415190
  • 06542921190
Entreprises
Fabricant
Roche Diagnostics Gmbh
Sandhoferstrasse 116
Mannheim
68305
ALLEMAGNE