Tests d’endotoxine Surgimend et Primafix
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Tests d’endotoxine Surgimend et Primafix
Problème
Matériel médical - Rendement
Ce qu’il faut faire
Contactez le fabricant si vous avez besoin d'information supplémentaire.
Auditoire
Soins de santé
Produits visés
| Produits touchés | Numéro de série ou de lot | Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
| Surgimend | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | 606-001-007 606-001-018 606-003-001 606-004-107 606-200-002 606-200-008 606-300-006 606-300-020 606-400-006 607-001-009 606-001-004 606-001-009 606-004-100 606-004-104 606-004-106 606-200-006 606-200-017 606-300-008 606-300-019 606-404-001 606-001-002 606-001-013 606-004-109 606-200-009 606-300-009 606-304-002 606-400-002 607-001-125 606-001-006 606-003-003 606-200-004 606-200-020 606-400-004 606-400-017 607-001-812 606-003-002 606-004-110 |
| Surgimend | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | 606-200-016 606-200-019 606-001-005 606-001-008 606-004-101 606-004-102 606-004-103 606-004-108 606-300-002 606-300-004 606-400-009 606-400-018 606-403-001 607-001-440 606-001-010 606-001-014 606-004-105 606-300-022 607-001-112 607-001-880 606-001-012 606-001-015 606-001-016 606-001-017 606-300-016 606-300-017 606-400-016 607-001-225 607-001-660 |
| Primatrix, fenêtré | 2003035 1801029 2007013 2010027 2208046 2207029 2010028 2204008 2112022 2107014 | 607-004-440 607-004-660 607-004-880 |
| Primatrix | 2104020 1905054 1707052 2005009 2107047 | |
| Primatrix, maillé | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | 607-005-440 607-005-330 607-005-880 607-005-550 607-005-220 607-005-125 607-005-660 607-005-812 607-005-225 |
Problème
À la suite d’une enquête interne, Integra Lifesciences a constaté des problèmes avec les tests d’endotoxine réalisés sur les produits en cours de fabrication et sur les produits finis, lesquels peuvent donner des résultats non conformes aux spécifications en matière d’endotoxines. En conséquence, nous rappelons ces produits conformément aux instructions figurant dans la lettre aux clients ci-jointe.
Date de début du rappel: le 29 mai, 2023
Renseignements supplémentaires
Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel de chirurgie générale et de chirurgie plastique
Entreprises
| Tei Biosciences Inc. |
| 7 Elkins Street, Boston, Massachusetts, United States, 02127 |
Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-73764
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