Tests d’endotoxine Surgimend et Primafix

Marque(s)

Tei Biosciences Inc.

Dernière mise à jour

2023-06-08

Résumé

Produit

Tests d’endotoxine Surgimend et Primafix

Problème

Matériel médical - Problème de rendement

Ce qu’il faut faire

Contactez le fabricant si vous avez besoin d'information supplémentaire.

Auditoire

Soins de santé

Produits visés

Produits touchés	Numéro de série ou de lot	Numéro de modèle ou de catalogue
Surgimend	Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.	606-001-007 606-001-018 606-003-001 606-004-107 606-200-002 606-200-008 606-300-006 606-300-020 606-400-006 607-001-009 606-001-004 606-001-009 606-004-100 606-004-104 606-004-106 606-200-006 606-200-017 606-300-008 606-300-019 606-404-001 606-001-002 606-001-013 606-004-109 606-200-009 606-300-009 606-304-002 606-400-002 607-001-125 606-001-006 606-003-003 606-200-004 606-200-020 606-400-004 606-400-017 607-001-812 606-003-002 606-004-110
Surgimend	Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.	606-200-016 606-200-019 606-001-005 606-001-008 606-004-101 606-004-102 606-004-103 606-004-108 606-300-002 606-300-004 606-400-009 606-400-018 606-403-001 607-001-440 606-001-010 606-001-014 606-004-105 606-300-022 607-001-112 607-001-880 606-001-012 606-001-015 606-001-016 606-001-017 606-300-016 606-300-017 606-400-016 607-001-225 607-001-660
Primatrix, fenêtré	2003035 1801029 2007013 2010027 2208046 2207029 2010028 2204008 2112022 2107014	607-004-440 607-004-660 607-004-880
Primatrix	2104020 1905054 1707052 2005009 2107047
Primatrix, maillé	Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.	607-005-440 607-005-330 607-005-880 607-005-550 607-005-220 607-005-125 607-005-660 607-005-812 607-005-225

Problème

À la suite d’une enquête interne, Integra Lifesciences a constaté des problèmes avec les tests d’endotoxine réalisés sur les produits en cours de fabrication et sur les produits finis, lesquels peuvent donner des résultats non conformes aux spécifications en matière d’endotoxines. En conséquence, nous rappelons ces produits conformément aux instructions figurant dans la lettre aux clients ci-jointe.

Date de début du rappel: le 29 mai, 2023

Renseignements supplémentaires

Détails

Date de publication originale : 2023-06-08

Type d’avis ou de rappel

Rappel de produits de santé

Catégorie

Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel de chirurgie générale et de chirurgie plastique

Entreprises

Tei Biosciences Inc.

7 Elkins Street, Boston, Massachusetts, United States, 02127

Publié par

Santé Canada

Auditoire

Soins de santé

Classe de rappel

Type II

Numéro d’identification

RA-73764

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