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Rappel de produits de santé

Test de typage LABType HD DRB1

Date de début :
19 janvier 2015
Date d’affichage :
6 mars 2015
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-43815

Produits retirés de marché

  1. Test de typage LABType HD DRB1

Raison

Les spécificités d'allèle suivantes sont absentes des documents utilisateur et du fichier catalogue LABType HD DRB1 (réf. catalogue RSSOH2B1, lot 009, séries 1-16) :

  • DRB1*03:12
  • DRB1*03:16
  • DRB1*04:23
  • DRB1*04:25
  • DRB1*04:32
  • DRB1*04:52
  • DRB1*11:40
  • DRB1*14:142
  • DRB1*15:06:02
  • DRB1*15:74
  • DRB1*15:85
  • DRB3*03:02
  • DRB4*01:05
  • DRB4*01:08

Cela peut provoquer un typage erroné de DRB1*04:52. Un échantillon avec DRB1*04:52 serait typé DRB1*04:03:01/03:03/03:05/03:07~03:08, sans indication d’une ambiguïté avec DRB1*04:52."

Produits touchés

A. Test de typage LABType HD DRB1

Numéro de lot ou de série
  • 009, BATCH 1-16
Numéro de modèle ou de catalogue
  • RSSOH2B1
Entreprises
Fabricant
One Lambda Inc
21001 Kittridge Street
Canoga Park
Californie
ÉTATS-UNIS

Date de modification :