TEST D'OVULATION ET TROUSSE DE CONCEPTION ZESTICA (2015-12-21)

Date de début :

21 décembre 2015

Date d’affichage :

14 janvier 2016

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type II

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-56628

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  Raison
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  Produits touchés

Produits touchés

A. TEST D'OVULATION ZESTICA

B. TROUSSE DE CONCEPTION ZESTICA 

Raison

L'importateur/distributeur Bescot Healthcare Canada Inc. a entrepris des activités non autorisées d'emballage et d'étiquetage visant le test d'ovulation Zestica. La boîte en carton utilisée pour l'emballage provenait d'un lot déjà expiré  et affichait des renseignements préimprimés (lot 20120915, date de péremption: 14/09/2014). Une étiquette  de camouflage comportant le nouveau numéro de lot et la nouvelle date de péremption (lot 20140730, date de péremption 29/07/2016) a été collée par-dessus les renseignements préimprimés. Dans le cas de la trousse de conception Zestica, l'activité d'emballage et d'étiquetage consistait à placer le test d'ovulation Zestica, le lubrifiant de fertilité Zestica  (permis no 87093) et la notice d'utilisation dans une boîte en carton.

Produits touchés