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Test de mycoplasme ImmunoCard
- Date de début :
- 30 octobre 2012
- Date d’affichage :
- 26 novembre 2012
- Type de communication :
- Retrait de marché d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Aides fonctionnelles et matériels médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-15877
Produits retirés du marché
1. Générateur d'énergie Haloflex
Raison
Le générateur d'énergie Haloflex présente une défaillance; il est arrivé qu'il soit impossible d'activer le mode veille lors de la mise en marche initiale (branchement et mise en marche). Au cours d'une utilisation normale du générateur, lorsqu'il est sous tension, il effectue automatiquement une auto-vérification de mise en marche (Power-on self test) afin de vérifier son fonctionnement. S'il réussit cette vérification, il entre en mode veille, affiche le message « prêt, brancher cathéter » (Ready, connect catheter) et est prêt à utiliser. On n'a signalé aucun patient blessé en raison de cette défaillance.
Produits touchés
1. Générateur d'énergie Haloflex
Numéro de lot ou de série
709030C714, 709030C713
Numéro de modèle ou de catalogue
709030
Entreprises
- Fabricant
- Meridian Bioscience Inc.