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TEST DE MUTATION COBAS KRAS (2015-06-16)
- Date de début :
- 16 juin 2015
- Date d’affichage :
- 8 juillet 2015
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-54100
Produits retires du marche
- TEST DE MUTATION COBAS KRAS
Raison
À la suite d'une surveillance de routine de la stabilité, il a été établi que le test de mutation cobas KRAS (no de cat 05852170190, lot t15475) produisait des résultats non valables pour ce qui est du témoin mutant et/ou des étalons KRAS à une plus grande fréquence que prévu.
Produits touchés
A.TEST DE MUTATION COBAS KRAS
Numéro de lot ou de série
T15475
Numéro de modèle ou de catalogue
05852170190
Entreprises
- Fabricant
-
Roche Diagnostics Gmbh
Sandhoferstrasse 116
Mannheim
68305
ALLEMAGNE