Test INNOVANCE® VWF Ac
Résumé
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Produits visés
| Produits touchés | Numéro de série ou de lot | Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
| Test INNOVANCE® VWF Ac | Tous les lots. | 10873906 |
| Test INNOVANCE® VWF Ac | Tous les lots. | 10487040 |
Problème
Siemens Healthineers a confirmé, par l’enquête menée à la suite de plaintes de clients, que le test INNOVANCE® VWF Ac pouvait produire des résultats faussement élevés lors du contrôle de la qualité et de l’analyse des échantillons de patients, indépendamment du système et du lot de réactifs utilisés.
Un nombre accru de plaintes de clients a été reçu concernant le test INNOVANCE VWF Ac, relativement à des problèmes de récupération du produit de contrôle de la qualité (QC) Control Plasma P (CPP). Les résultats dépassaient la plage autorisée selon le tableau des valeurs assignées.
Il est ainsi possible que les résultats des patients soient élevés, alors que les valeurs de CQ se situent dans la plage acceptée.
Date de début du rappel: le 20 juin 2025
Renseignements supplémentaires
Détails
Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
Emil-Von-Behring-Str. 76, Marburg, Germany, 35041
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