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Test de génotypage Versant HCV 2.0 (LIPA) (2014-07-09)
- Date de début :
- 9 juillet 2014
- Date d’affichage :
- 22 juillet 2014
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-40599
Produits retirés de marché
Test de génotypage Versant HCV 2.0 (LIPA)
Raison
Siemens Healthcare Diagnostics a été informé d'un problème avec le composant de substrat. La fiole contenant le substrat est défectueuse et le capuchon n'est pas fixé solidement. Le substrat peut donc s'échapper de la fiole si celle-ci n'est pas rangée en position verticale en tout temps. Il est donc possible de retrouver la fiole de réactif vide ou pas entièrement remplie. Rien n'indique que ce problème aura une incidence sur la qualité des résultats des tests réalisés avec ce réactif. Ce problème a fait l'objet d'une vérification et a été confirmé par le fabricant.
Produits touchés
Test de génotypage Versant HCV 2.0 (LIPA)
Numéro de lot ou de série
- 238273
- 240475
Numéro de modèle ou de catalogue
06719382
Entreprises
- Fabricant
-
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
511 Benedict Ave.
Tarrytown
10591
New York
ÉTATS-UNIS