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Test de diagnostic Her2 Fish System - 30 tests (23-07-2014)
- Date de début :
- 23 juillet 2014
- Date d’affichage :
- 15 août 2014
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-41035
Produits retirés de marché
- Test de diagnostic Her2 Fish System - 30 tests
Raison
Leica Biosystems a été informée récemment que le modèle TA9217, lot 26806, contient des contenants ouverts BOND mal étiquetés. Ces contenants arborent une étiquette « Pour recherche seulement » (PRS) et leur inclusion au Leica Her2 Fish System empêche l'utilisateur de procéder au test. Le logiciel du système de gestion des données sur les instruments BOND ne permet pas d'utiliser les contenants ouverts BOND portant l'étiquette PRS dans le système.
Produits touchés
A. Test de diagnostic Her2 Fish System - 30 tests
Numéro de lot ou de série
- 26806
Numéro de modèle ou de catalogue
- TA9217
Entreprises
- Fabricant
-
Leica Biosystems Newcastle Ltd.
Balliol Business Park West, Benton Lane,
Balliol Business Park West, Benton Lane, Newcastle upon Tyne, Tyne and Wear,
NE12 8EW
ROYAUME-UNI