Rappel de produits de santé

Terumo Advanced Perfusion System 1 Power Manager Board (2018-11-13)

Date de début :
13 novembre 2018
Date d’affichage :
8 janvier 2019
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-68674

Produits touchés

Terumo Advanced Perfusion System 1 Power Manager Board

Raison

Au cours des essais internes, Terumo CVS a révélé que des vis d’une carte d’alimentation maîtresse du Système de perfusion avancé Terumo 1 (la carte de circuit de l’unité de base) n’avaient pas été serrées conformément aux spécifications. Il est possible qu’au fil du temps, une vis insuffisamment serrée puisse se desserrer, entraînant un court-circuit électrique.

Produits touchés

Terumo Advanced Perfusion System 1 Power Manager Board

Numéro de lot ou de série

1559,1567

Numéro de modèle ou de catalogue
  • 801763
Entreprises
Fabricant
Terumo Cardiovascular Systems Corp.
6200 Jackson Road
Ann Arbor
48103
Michigan
ÉTATS-UNIS