Terumo Advanced Perfusion System 1 Power Manager Board (2018-11-13)
- Date de début :
- 13 novembre 2018
- Date d’affichage :
- 8 janvier 2019
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-68674
Produits touchés
Terumo Advanced Perfusion System 1 Power Manager Board
Raison
Au cours des essais internes, Terumo CVS a révélé que des vis d’une carte d’alimentation maîtresse du Système de perfusion avancé Terumo 1 (la carte de circuit de l’unité de base) n’avaient pas été serrées conformément aux spécifications. Il est possible qu’au fil du temps, une vis insuffisamment serrée puisse se desserrer, entraînant un court-circuit électrique.
Produits touchés
Terumo Advanced Perfusion System 1 Power Manager Board
Numéro de lot ou de série
1559,1567
Numéro de modèle ou de catalogue
- 801763
Entreprises
- Fabricant
-
Terumo Cardiovascular Systems Corp.
6200 Jackson Road
Ann Arbor
48103
Michigan
ÉTATS-UNIS