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« Terumo Advanced Perfusion System 1 » (Défaillances d'occlusion de pompes à galet)
- Date de début :
- 14 décembre 2012
- Date d’affichage :
- 7 janvier 2013
- Type de communication :
- Retrait de marché d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Aides fonctionnelles et matériels médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-16767
Produits retirés du marché
- « Terumo Advanced Perfusion System 1 »
Raison
Terumo Cardiovascular Systems a reçu des plaintes relativement à diverses défaillances d'occlusion de pompes à galet, ce qui pourrait entraîner l'impossibilité d'utiliser ces pompes et la nécessité d'effectuer un remplacement au moyen des équipements de rechange. Les défaillances d'occlusion comprennent des difficultés de réglage de l'occlusion, une perte des réglages de l'occlusion, une occlusion galet à galet inégale, ainsi que l'impossibilité de régler l'occlusion.
Produits touchés
A. « Terumo Advanced Perfusion System 1 »
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, Contactez fabricant
Numéro de modèle ou de catalogue
801763
Entreprises
- Fabricant
- Terumo Cardiovascular Systems Corp.