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« Terumo Advanced Perfusion System 1 » (analyseur / mélangeur électronique de gaz et unité de base)
- Date de début :
- 9 août 2012
- Date d’affichage :
- 17 septembre 2012
- Type de communication :
- Retrait de marché d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Aides fonctionnelles et matériels médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-23857
Produits retirés du marché
- Système de perfusion « Advanced Perfusion System 1 » – analyseur / mélangeur électronique de gaz
- Système de perfusion « Advanced Perfusion System 1 » – Unité de base
Raison
On a signalé à Terumo Cardiovascular Systems (Terumo CVS) deux cas où des utilisateurs ne savaient pas comment ajuster correctement les boutons de contrôle locaux du mélangeur électronique des gaz du Système de perfusion « erumo Advanced Perfusion System 1 ».
Produits touchés
A. Système de perfusion « Advanced Perfusion System 1 » – analyseur / mélangeur électronique de gaz
Numéro de lot ou de série
>10 Numéros, contactez fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
801188
Entreprises
- Fabricant
-
Terumo Cardiovascular Systems Corp.
B. Système de perfusion « Advanced Perfusion System 1 » – Unité de base
Numéro de lot ou de série
- 0011-0335
- 0337-0610
- 1001-1034
- 1037-1049
- 1100
- 1103-1106
- 1109-1445
- 1447-1450
Numéro de modèle ou de catalogue
801763
Entreprises
- Fabricant
-
Terumo Cardiovascular Systems Corp.