Tempus Pro - 92512
Marque(s)
Résumé
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Produits visés
Produits touchés |
Numéro de série ou de lot |
Numéro de modèle ou de catalogue |
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Tempus Pro - 92512 |
Sans objet. |
00-1007-R |
Problème
Un problème touchant le moniteur Tempus Pro a été décelé : une erreur peut survenir lors d’une vidéo-laryngoscopie faite avec le vidéo-laryngoscope Tempus Pro ou tout de suite après que le vidéo-laryngoscope Tempus Pro a été débranché du moniteur Tempus Pro. Le cas échéant, l’utilisateur verra s’afficher de façon inattendue un message plein écran l’informant qu’une erreur s’est produite, et il devra mettre le moniteur Tempus Pro à l’arrêt et le redémarrer. Le message plein écran empêche l’utilisateur de voir toute représentation graphique des signes vitaux du patient; toutefois, les valeurs textuelles et numériques demeurent visibles sur l’écran de l’appareil. Si l’erreur survient, la tonalité (audio) qui correspond à la saturation en oxygène du patient cessera d’être émise. En outre, l’utilisateur ne sera plus en mesure de visualiser les voies aériennes; il devra donc intuber le patient sans l’aide de l’imagerie vidéo ou utiliser un laryngoscope qui n’est pas connecté au moniteur Tempus Pro. Tant que l’utilisateur n’aura pas arrêté complètement et redémarré l’appareil (ce qui peut prendre de 60 à 100 secondes), il sera impossible d’effacer le message de l’écran du moniteur Tempus Pro et d’accéder à la plupart des fonctions de surveillance. Ce sont des plaintes de clients qui ont permis de mettre au jour le problème. Aucun préjudice pour les patients n’a été signalé.
Date de début du rappel: le 28 août, 2023
Renseignements supplémentaires
Détails
Remote Diagnostic Technologies Limited |
Ascent 1, Farnborough, Great Britain, GU14 6XW |
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