Rappel de produits de santé

Tempus Pro - 92512

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Tempus Pro - 92512
Problème
Matériel médical - Problème de rendement
Ce qu’il faut faire

 Contactez le fabricant si vous avez besoin d'information supplémentaire.

Auditoire
Soins de santé

Produits visés

Produits touchés

Numéro de série ou de lot

Numéro de modèle ou de catalogue

Tempus Pro - 92512

Sans objet.

00-1007-R

Problème

Un problème touchant le moniteur Tempus Pro a été décelé : une erreur peut survenir lors d’une vidéo-laryngoscopie faite avec le vidéo-laryngoscope Tempus Pro ou tout de suite après que le vidéo-laryngoscope Tempus Pro a été débranché du moniteur Tempus Pro. Le cas échéant, l’utilisateur verra s’afficher de façon inattendue un message plein écran l’informant qu’une erreur s’est produite, et il devra mettre le moniteur Tempus Pro à l’arrêt et le redémarrer. Le message plein écran empêche l’utilisateur de voir toute représentation graphique des signes vitaux du patient; toutefois, les valeurs textuelles et numériques demeurent visibles sur l’écran de l’appareil. Si l’erreur survient, la tonalité (audio) qui correspond à la saturation en oxygène du patient cessera d’être émise. En outre, l’utilisateur ne sera plus en mesure de visualiser les voies aériennes; il devra donc intuber le patient sans l’aide de l’imagerie vidéo ou utiliser un laryngoscope qui n’est pas connecté au moniteur Tempus Pro. Tant que l’utilisateur n’aura pas arrêté complètement et redémarré l’appareil (ce qui peut prendre de 60 à 100 secondes), il sera impossible d’effacer le message de l’écran du moniteur Tempus Pro et d’accéder à la plupart des fonctions de surveillance. Ce sont des plaintes de clients qui ont permis de mettre au jour le problème. Aucun préjudice pour les patients n’a été signalé.

Date de début du rappel: le 28 août, 2023

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel cardiovasculaire
Entreprises
Remote Diagnostic Technologies Limited
Ascent 1, Farnborough, Great Britain, GU14 6XW
Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-74221

Recevez des notifications

Recevez des notifications pour les rappels et les avis de sécurité nouveaux et mis à jour, par catégorie.

Abonnez-vous