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Témoin COULTER 5C Cell Control, Abnormal II (2014-12-01)
- Date de début :
- 1 décembre 2014
- Date d’affichage :
- 11 décembre 2014
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-42855
Produits retirés de marché
Témoin COULTER 5C Cell Control, Abnormal II
Raison
Beckman Coulter a confirmé que les taux de récupération de basophiles (BA %) associés aux lots mentionnés de témoin 5C Cell Control, Abnormal II étaient faibles et/ou à l’extérieur de la plage prévue. Ce problème ne concerne que le taux de récupération des basophiles (BA %) avec le témoin 5C Cell Control, Abnormal II. Il est possible que les laboratoires échouent au contrôle de qualité concernant le BA % uniquement aux concentrations du témoin 5C Cell Control, Abnormal II.
Produits touchés
Témoin COULTER 5C Cell Control, Abnormal II
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
624506
7547001
7547011
7547116
7547124
7547199
Entreprises
- Fabricant
-
Beckman Coulter Inc.
250 S. Kraemer Blvd.
Brea
92821
Californie
ÉTATS-UNIS