TEM Insufflation Tubing (2020-06-05)
- Date de début :
- 5 juin 2020
- Date d’affichage :
- 26 juin 2020
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-73429
Dernière mise à jour: 2020-06-29
Produits touchés
TEM Insufflation Tubing
Raison
L'ensemble de microchirurgie endoscopique transanale (TEM) se compose de plusieurs tubes. En ce qui concerne l'ensemble de tuyaux de pompe, il a été constaté que le tuyau souple ne satisfaisait pas aux spécifications en matière de dimensions. L'ensemble de tuyaux est utilisé de concert avec un tuyau de pompe / une pompe à rouleaux. Son fonctionnement repose sur un mécanisme qui applique et relâche en alternance de la tension dans le tuyau souple, lequel est pincé par des rouleaux qui tournent autour d'un rotor, ce qui permet d'effectuer l'aspiration et l'éjection par le tuyau. En raison de l'écart relatif aux dimensions, il n'est plus possible de garantir que la pompe fonctionnera correctement.
Produits touchés
TEM Insufflation Tubing
Numéro de lot ou de série
32324159
Numéro de modèle ou de catalogue
4170.801
Entreprises
- Fabricant
-
Richard Wolf GMBH
Pforzheimer Str.32, Postfach 1164/1165,
Knittlingen, Baden-Wuerttemberg,
75438
ALLEMAGNE