Rappel de produits de santé

TEM Insufflation Tubing (2020-06-05)

Date de début :
5 juin 2020
Date d’affichage :
26 juin 2020
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-73429

Dernière mise à jour: 2020-06-29

Produits touchés

TEM Insufflation Tubing

Raison

L'ensemble de microchirurgie endoscopique transanale (TEM) se compose de plusieurs tubes. En ce qui concerne l'ensemble de tuyaux de pompe, il a été constaté que le tuyau souple ne satisfaisait pas aux spécifications en matière de dimensions. L'ensemble de tuyaux est utilisé de concert avec un tuyau de pompe / une pompe à rouleaux. Son fonctionnement repose sur un mécanisme qui applique et relâche en alternance de la tension dans le tuyau souple, lequel est pincé par des rouleaux qui tournent autour d'un rotor, ce qui permet d'effectuer l'aspiration et l'éjection par le tuyau. En raison de l'écart relatif aux dimensions, il n'est plus possible de garantir que la pompe fonctionnera correctement.

Produits touchés

TEM Insufflation Tubing

Numéro de lot ou de série

32324159

Numéro de modèle ou de catalogue

4170.801

Entreprises
Fabricant
Richard Wolf GMBH
Pforzheimer Str.32, Postfach 1164/1165,
Knittlingen, Baden-Wuerttemberg,
75438
ALLEMAGNE