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Tecfidera (2015-11-20)
- Date de début :
- 20 novembre 2015
- Type de communication :
- Retrait de marché d'une drogue
- Sous-catégorie :
- Médicaments
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Sécurité des produits
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-55916
Produits touchés
Tecfidera
Raison
Erreur dans les numéros de lots : les produits ont été identifiés par le numéro de lot CANEDSLI00 au lieu de CANEDLSI00 (inversion des lettres "L” et “S”).
Étendue de la distribution
Grossistes et pharmacies au Canada
Produits touchés
Tecfidera
DIN, NPN, DIN-HM
DIN 02420201
Forme posologique
Capsule
Concentration
Fumarate de diméthyle 240 mg
Numéro de lot ou de série
(L) CANEDLS100
Entreprises
- Firme effectuant le retrait
-
Biogen Canada Inc.
90 Burnhamthorpe Road West, Suite 1100
Mississauga
L5B 3C3
Ontario
CANADA
- Détenteur d'autorisation de mise en marché
-
Biogen Canada Inc.
90 Burnhamthorpe Road West, Suite 1100
Mississauga
L5B 3C3
Ontario
CANADA