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Rappel de produits de santé

TECAN FREEDOM EVO ( 2015-05-31)

Date de début :
31 mai 2015
Date d’affichage :
10 août 2015
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-54520

ProduitsTouches

  • A. FREEDOM EVO 200
  • B. FREEDOM EVO 100
  • C.FREEDOM EVO 150

Raison

Tecan a décelé un problème de logiciel qui se manifeste en présence d’un ensemble de conditions. Il s’ensuit que la porte peut se déverrouiller et ainsi donner un accès à l’opérateur pendant que les bras sont en mouvement. Ce problème pourrait blesser l’opérateur si ce dernier se trouve dans l’aire de travail de l’appareil pendant que les bras se déplacent.

Produits touchés

A. FREEDOM EVO 200

Numéro de lot ou de série
  • 1307003117
  • 1310005125
  • 810004015
  • 810004019
Numéro de modèle ou de catalogue
  • 10641200
  • 30020020
Entreprises
Fabricant
Tecan Schweiz AG
Seestrasse 103
Mannedorf
8708
SUISSE

B. FREEDOM EVO 100

Numéro de lot ou de série
  • 1307002389
  • 1401008002
  • 1402002590
  • 1404001427
  • 1408005343
  • 1501007609
  • 1502003851
Numéro de modèle ou de catalogue
  • 10641100
  • 30020010
Entreprises
Fabricant
Tecan Schweiz AG
Seestrasse 103
Mannedorf
8708
SUISSE

C. FREEDOM EVO 150

Numéro de lot ou de série
  • 1303000035
  • 1307000975
  • 911002918
Numéro de modèle ou de catalogue
  • 10641150
  • 30020015
  • 30087806
Entreprises
Fabricant
Tecan Schweiz AG
Seestrasse 103
Mannedorf
8708
SUISSE